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复方丹参滴丸5种新用法,建议收藏!

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复方丹参滴丸是一种纯中药的滴丸剂,于2010年成为我国首例通过美国FDAⅡ期临床试验的中药多组分复方制剂。目前已进入全球Ⅲ期临床试验的启动准备阶段。复方丹参滴丸主要由丹参、三七、冰片组成,是在原有复方丹参片的基础上采用先进工艺改良而成,具有活血化瘀、理气止痛、芳香通络之效,目前已被广泛运用于急性心肌梗死AMI的治疗与预防。

图源:摄图网

近日,2025版《复方丹参滴丸临床应用专家共识》发布,明确了复方丹参滴丸临床定位、用法用量、用药安全性等临床应用要点,旨在指导临床规范合理用药,降低用药风险。
一、复方丹参滴丸功效
复方丹参滴丸用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。亦可用于2型糖尿病引起的Ⅰ期(轻度)、Ⅱ期(中度)非增殖性糖尿病视网膜病变,气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血,舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。
二、复方丹参滴丸的药理作用
1. 抗氧化,抗炎,保护血管内皮功能,抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生;2. 降低心肌耗氧,改善能量代谢,保护心肌细胞;3. 抑制血小板的黏附和聚集;4. 改善微血管循环,对缺血再灌注损伤和其他原因引起的微循环障碍都具有良好的预防和治疗作用。其中,丹参提取成分具有抗过氧化损伤、心肌保护、改善心肌能量代谢、抗血小板聚集作用;三七提取成分具有抗凝血、抗炎、抑制脂质沉积以及抗血小板聚集作用。
根据传统中医药理论,丹参、三七配伍后存在协同互补效应;冰片作为佐使药,可促进丹参三七有效成分进入体内及组织器官,具有扩张冠状动脉的作用及镇痛作用。
三、复方丹参滴丸临床应用建议
1. 稳定型心绞痛
复方丹参滴丸可用于治疗稳定型心绞痛患者,改善心绞痛症状,减少心绞痛发作次数,缩短心绞痛发作时间(A级证据,强推荐);改善中医证候积分、减少硝酸酯类药物用量(B级证据,强推荐);改善患者缺血性心电图变化和生活质量(C级证据,强推荐);提高西雅图心绞痛量表评分(C级证据,强推荐);降低血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平、改善心脏超声指标(B级证据,强推荐)。
2. 不稳定型心绞痛
复方丹参滴丸可用于治疗不稳定型心绞痛患者,以改善心绞痛症状,减少心绞痛发作次数,缩短心绞痛发作时间(A级证据,强推荐);改善缺血性心电图变化(B级证据,强推荐)。
3. 冠状微血管性心绞痛
复方丹参滴丸可以治疗冠心病微血管性心绞痛,有效改善冠脉微循环(C级证据,弱推荐)。
4. 糖尿病视网膜病变
复方丹参滴丸可用于治疗2型糖尿病引起的视网膜病变,改善视野灰度值B级证据,强推荐);降低糖尿病视网膜病变患者的出血斑面积及黄斑厚度(B级证据,强推荐);降低血管内皮生长因子(VEGF)及hs-CRP含量(C级证据,强推荐)。
5. 冠心病心绞痛患者
阿司匹林抵抗复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛,能够改善阿司匹林抵抗,改善阿司匹林诱导血小板聚集率以及二磷酸腺苷诱导的血小板聚集率(B级证据,强推荐)。
四、复方丹参滴丸用法用量
复方丹参滴丸可缓解心绞痛症状、提高运动耐受时间、减少心绞痛发作次数以及减少硝酸甘油的使用量。在冠心病心绞痛患者标准化治疗基础上,联合复方丹参滴丸治疗推荐剂量为10粒/次,3次/日,口服或舌下含服;可以根据病情延长用药疗程(共识建议)。
对于冠脉介入围手术期的心绞痛患者,复方丹参滴丸能够改善患者临床症状,具有保护心功能作用,但需要更多高质量RCT研究提供证据(共识建议)。复方丹参滴丸能够有效减轻冠心病心绞痛合并糖尿病患者胸闷、心前区刺痛症状,但需要更多高质量RCT研究提供证据支持(共识建议)。
复方丹参滴丸治疗2型糖尿病引起的视网膜病变时,建议剂量为20粒/次,3次/日,口服舌下含服。24周为1个疗程,根据病情可延长服用时间。如果患者服药后有出现胃部不适,建议采用舌下含服方式,或饭后30min服用。
与其他中药或中成药联合使用时,应注意辨证施治原则,兼顾用药安全性。与单一抗血小板药物联合使用不增加出血风险,但对其远期预后的影响有待进一步研究(共识建议)。
五、复方丹参滴丸安全性
复方丹参滴丸上市20余年,经过数亿人次的应用,上万例患者大量的文献报道均证明其是安全的,不良反应仅为偶有胃肠道不适,头胀、颜面潮红等,而且大多数能自行缓解。
治疗稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、PCI术后心绞痛等患者的安全性较高,服药期间偶见不良反应(共识建议),复方丹参滴丸不良反应的处理方式主要包括停药及对症处理(共识建议)。
六、复方丹参滴丸与速效救心丸二者如何选用?
速效救心丸与复方丹参滴丸同为中成药滴丸新剂型,且都属于活血化瘀类药物,常用于治疗冠心病、缓解心绞痛,很多冠心病患者都曾服用过。这两种药成分各异,临床应用有明显差异的。这两种活血化瘀中成药虽都是好药,但须对证才能发挥疗效。
中成药的选择,一定要建立在体质寒热的基础上。一般而言,寒性体质,如怕冷、精神不振、舌苔薄白的冠心病患者,宜选用速效救心丸一类的温性药物。热性体质,如怕热、口干舌燥的患者,宜选用凉性的复方丹参滴丸。 

速效救心丸对气滞血瘀证冠心病心绞痛疗效十分明显,多用于急救。复方丹参滴丸活血化瘀作用更加突出,更适合于治疗血瘀型冠心病心绞痛,较少用于急救。

参考文献:

[1]戴小华,王时光.复方丹参滴丸临床应用专家共识[J/OL].中国中西医结合杂志,1-9[2025-04-25].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.2787.R.20250421.1603.002.html.[2]成蓓,李小鹰,刘克强,等.复方丹参滴丸临床应用中国专家建议[J].中国中西医结合杂志,2017,37(01):17-22.[3]《急性心肌梗死中西医结合研究与应用》.人民卫生出版社.
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